Triclinic Labsは結晶多形スクリーニングを始めとした様々な受託研究サービスを
御提供します。
- 医薬品の固体物性の研究開発およびそのプロセスの確立
- 原薬、賦形剤、医薬品の分析
- 結晶多形等の物性の改善
- GMP対応分析法の確立
- 剤形中の結晶および非晶質の同定および試験、Certificate of Analysis(分析証明書)の作成
- 特許取得および特許侵害に関わる案件のサポート
結晶形スクリーニングとプロセス開発
- 結晶多形、塩、共結晶、アモルファスのスクリーニングサービス
最新技術の御紹介
NEW!!
・第8回PhysChem Forum Japanでも発表しました低波数(テラヘルツ)ラマンモジュールを使用した分析事例のプレゼンテーションを掲載しました。XRPDとの比較など興味深い内容となっております。詳細はこちらをご覧ください。
LF Raman Spectroscopy + other stuff
(こちらをクリックするとPDFが開きます)
※Triclinic Labsで使用されている装置詳細につきましてはこちらをご覧ください。
Coherent THz Spectroscopy System
・2019年に低波数(テラヘルツ)ラマンモジュールを使用した結晶多形の分析の事例を発表しました。
Materials Characterization
- 単結晶構造解析、結晶転移現象の分析、アモルファス製剤の分析、模造医薬品分析、コンタミネーションの解析、結晶化度の分析
cGMP対応メソッドの開発、バリデーション対応
Triclinic Labsの研究施設は多くのFDAアプリケーションリストに記載されています
- FDA登録済み(2016年に監査、FDAワーニングレターを受けた経験はありません)
- カナダ保健省の登録済み。(2020年監査予定)
- 医療用麻薬ライセンス取得済み。医療用毒性物質の取扱いも可能です。
(毒性の目安はSafeBridgeクラス: 3-4、OEL: 約30ng/m³)
知的財産関連のサポート(ジェネリック薬品許可申請関連を含む)
- 特許審査および特許侵害訴訟支援サービス
- 専門家証人サービス
- 特許関連訴訟用 製剤再現
- 特許侵害の確認
- 特許の強化サポート
Project Workflow
プロジェクトの進め方や御契約等の御手続につきましてはProject Workflowを御参照下さい
サービスの詳細
Solid-State Development
最適な結晶形の開発と選択結晶多形スクリーニング塩の選択共結晶スクリーニングアモルファススクリーニング固体分散体の開発難溶性化合物の溶解度の改善晶析法の開発…
続きを読むComputational Chemistry
~In silicoの手法を使用した問題解決の御提案が可能です~アモルファス製剤の物理的安定性のシュミレーション製剤の開発と改善に関するガイダンスの提供様々な分析技術のK…
続きを読むMaterials Characterization
物性評価と課題解決様々な分析機器を使用したサンプルの物性評価(熱分析、IR、Raman、顕微鏡分析、カールフィッシャー、粒子分析、X線回析、NMRなど)不純物の同定 模造…
続きを読むコクリスタル(共結晶)スクリーニング
共結晶は複数の成分からなる単一の結晶構造体であり、原薬単体よりも優れた特性を有する場合があります。Triclinic Labsはコクリスタル(共結晶)スクリーニングの豊富な経験と…
続きを読む知的財産コンサルティングサービス
特許審査および特許侵害訴訟サポート 事実検証の実施や、専門家として証言することが可能です※Triclinic labsのスタッフの多くは、宣誓供述書の作成や法廷で…
続きを読むお気軽にお問い合わせください。info@sayeret.jp
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